Certificato UE di Sistema di Gestione della Qualita'
Siamo orgogliosi di annunciare che i nostri dispositivi Testaletto sono certificati secondo il Regolamento (UE) 2017/745 per i dispositivi medici. La conformità del nostro sistema di gestione della qualità è stata verificata da IMQ S.p.A., Organismo Notificato n. 0051, che ha rilasciato il Certificato UE di Sistema di Gestione della Qualità (n. 187/MDR). Dettagli della Certificazione - Fabbricante: LOMAR SRL, Flero (BS), Italia - Certificazione: Conforme all'Allegato IX (capi I e III) del Regolamento (UE) 2017/745 - Dispositivo certificato: Testaletto (Bed Head Units) - Classe di rischio: IIb - Data di emissione: 20/02/2025 - Validità: Fino al 19/02/2030 Garanzia di Qualità e Sicurezza Questa certificazione attesta che il nostro sistema di gestione della qualità garantisce la conformità ai più elevati standard di sicurezza e prestazioni richiesti per dispositivi medici. La validità del certificato è soggetta a sorveglianza continua da parte dell'ente certificatore per assicurare il mantenimento degli standard di qualità. Per maggiori informazioni sulla certificazione e sulle specifiche tecniche, contattaci o consulta la documentazione ufficiale.
Certificazione ISO 9001: Eccellenza nella Gestione della Qualità
Garantiamo qualità, efficienza e soddisfazione del cliente attraverso un sistema di gestione certificato
La nostra azienda è certificata ISO 9001, un riconoscimento internazionale che attesta il nostro impegno costante nel migliorare i processi aziendali e nel soddisfare le esigenze dei nostri clienti. Adottando i più elevati standard di qualità, ci assicuriamo che ogni fase del nostro lavoro rispetti criteri rigorosi di efficienza, affidabilità e miglioramento continuo. La certificazione ISO 9001 è la prova concreta del nostro impegno nella gestione della qualità e nella creazione di valore duraturo per i nostri clienti e partner.
Certificazione ISO 13485:2016 – Qualità e Sicurezza nei Dispositivi Medici
Un impegno costante per garantire la conformità e l'affidabilità nei settori della salute e dei dispositivi medici
La nostra azienda è certificata ISO 13485:2016, un importante standard internazionale che attesta l'adozione di un sistema di gestione della qualità specifico per i dispositivi medici. Questa certificazione garantisce che i nostri processi produttivi e i nostri prodotti soddisfino i requisiti normativi, siano sicuri e affidabili, e rispondano alle esigenze del settore sanitario. Con l'ISO 13485:2016, ci impegniamo a mantenere gli elevati standard di qualità richiesti per migliorare la sicurezza dei pazienti e l'efficacia dei dispositivi medici, assicurando una gestione attenta e rigorosa in ogni fase del ciclo di vita del prodotto.